Kalibrator dosis untuk pengendalian kualitas sel panas Tc-99m yang dieluasi generator

Kalibrator Dosis untuk Generator QC dirancang khusus untuk persyaratan kontrol kualitas unik generator Tc-99m. Setiap eluat generator molibdenum-teknesium harus diuji terobosan molibdenum (kandungan Mo-99), konsentrasi ion aluminium, dan (untuk beberapa aplikasi) kemurnian radiokimia. Kalibrator dosis standar dapat melakukan pengujian ini tetapi memerlukan perhitungan manual dan peralatan terpisah untuk pengujian aluminium. Instrumen ini mengintegrasikan semua pengujian QC generator ke dalam satu alur kerja otomatis. Perangkat lunak ini memandu pengguna melalui setiap pengujian, melakukan perhitungan yang diperlukan, membandingkan hasil dengan batas peraturan, dan menyimpan catatan untuk inspeksi. Detektor dipasang di dalam sel panas untuk pengukuran langsung sampel eluat.

Kalibrator Dosis QC Generator dirancang untuk departemen kedokteran nuklir yang menggunakan generator Tc-99m untuk pencitraan SPECT rutin. Aplikasi utama meliputi pengukuran harian aktivitas eluat generator (hasil total Tc-99m), pengujian terobosan molibdenum (harus <0,15 μCi Mo-99 per mCi Tc-99m per USP), pengujian konsentrasi ion aluminium (harus <10 μg/mL), dan pengukuran volume eluat generator. Instrumen ini juga mendukung pengendalian kualitas senyawa berlabel Tc-99m yang dibuat dari eluat generator, termasuk pengujian kemurnian radiokimia untuk MDP, sestamibi, MAG3, dan agen lainnya.

Kalibrator Dosis QC Generator mengotomatiskan dua uji kontrol kualitas generator yang paling rumit: terobosan molibdenum dan konsentrasi aluminium. Untuk pengujian terobosan molibdenum, instrumen menggunakan protokol dua pengukuran. Pertama, ukur eluat tanpa pelindung (mengukur gabungan aktivitas Tc-99m dan Mo-99). Kedua, ukur eluat yang sama dengan pelindung timbal 4 mm (mengurangi foton Tc-99m tetapi melewati foton Mo-99). Perangkat lunak menghitung rasio terobosan: (pengukuran terlindung / pengukuran tidak terlindung) × 100%. Instrumen menampilkan hasil dalam μCi Mo-99 per mCi Tc-99m dan membandingkannya dengan batas USP 0,15. Indikasi lulus/gagal ditampilkan, dan hasilnya disimpan dalam database QC. Sensitivitas pengukuran untuk Mo-99 adalah 0,01 μCi, jauh di bawah ambang batas peraturan. Untuk pengujian ion aluminium, instrumen dilengkapi aksesori pengukuran kolorimetri. Pengguna menambahkan setetes eluat ke strip uji, menunggu 2 menit, dan memasukkan strip tersebut ke dalam kolorimeter instrumen. Instrumen ini mengukur intensitas warna strip, menghitung konsentrasi aluminium dalam μg/mL, dan membandingkannya dengan batas USP sebesar 10 μg/mL. Hasilnya disimpan dalam database QC dengan hasil terobosan. Untuk pengukuran aktivitas eluat total, instrumen dilengkapi dudukan vial berpelindung yang menempatkan vial elusi secara konsisten di tengah ruangan. Rentang pengukuran mencakup dari 1 mCi hingga 10 Ci, mengakomodasi elusi generator dengan hasil rendah dan elusi dengan hasil tinggi (hingga 10 Ci). Instrumen secara otomatis menerapkan faktor kalibrasi Tc-99m dan menampilkan hasilnya dalam mCi atau MBq. Perangkat lunak ini mencakup log elusi generator yang melacak kinerja setiap generator dari waktu ke waktu. Untuk setiap elusi, log mencatat: tanggal dan waktu elusi, nomor lot generator, volume eluat, total aktivitas Tc-99m, rasio terobosan molibdenum, konsentrasi aluminium, dan ID teknolog. Log menampilkan tren secara grafis, memungkinkan pengguna melihat apakah terobosan generator meningkat seiring waktu — sebuah tanda bahwa generator mendekati akhir masa pakainya. Sistem memperingatkan pengguna ketika terobosan mendekati batas peraturan (misalnya, di atas 0,10 μCi/mCi, dengan status "peringatan"). Instrumen ini juga mencakup fitur pelacakan peluruhan untuk penjadwalan generator. Pengguna memasukkan tanggal dan aktivitas kalibrasi generator, dan perangkat lunak menghitung hasil yang diharapkan pada waktu elusi di masa depan, membantu departemen merencanakan jadwal elusi untuk memaksimalkan aktivitas yang dapat digunakan. Untuk departemen kedokteran nuklir, manfaat utamanya adalah penyederhanaan kepatuhan terhadap persyaratan QC generator. Pengujian otomatis mengurangi waktu yang diperlukan untuk QC dari 15-20 menit menjadi kurang dari 5 menit, dan menghilangkan perhitungan manual yang merupakan sumber kesalahan umum. Basis data hasil QC menyediakan dokumentasi yang dapat dipertahankan untuk pemeriksaan peraturan. Kalibrator Dosis QC Generator mengubah pengujian generator dari beban menjadi rutinitas yang cepat dan otomatis.